#湿性AMD

2021年1月，美国生物技术公司REGENXBIO宣布其AAV载体递送的抗VEGF基因疗法RGX-314已启动针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的III期关键性临床试验。该疗法旨在通过单次玻璃体腔注射实现长期、持续的抗VEGF蛋白表达，替代当前需每月或每两月反复注射雷珠单抗、阿柏西普等药物的治疗模式。同期公司还披露启动杜氏肌营养不良（DMD）新基因疗法管线。

#基因治疗#湿性AMD#AAV

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政策法规

2026年3月30日

罗氏Susvimo获FDA批准：湿性AMD治疗迎来15年首项长效植入疗法

美国FDA批准罗氏Susvimo（含雷珠单抗的可植入缓释装置），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。这是自2006年雷珠单抗上市以来，首个获批的非频繁注射型nAMD疗法，通过眼内植入装置持续释放药物，目标给药间隔延长至6个月以上，显著减少患者每年需接受的眼内注射次数。

#湿性AMD#长效给药#眼内植入

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政策法规

2026年3月30日

罗氏重启Susvimo：缓释植入剂重返美国湿性AMD市场

罗氏宣布在美国重新推出Susvimo（兰尼单抗缓释眼内植入剂），用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。该产品曾于2021年因商业原因撤市，此次重启基于FDA对新生产工艺和长期安全性数据的重新认可。Susvimo通过微创手术植入结膜下，可持续释放兰尼单抗达6个月，理论上大幅降低患者年均注射频次。其回归标志着长效给药路径在眼科慢病管理中从边缘尝试转向临床主流选项之一。

#长效给药#眼内植入#湿性AMD

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