行业动态
EYLEA HD获批：全球首个5个月间隔抗VEGF注射剂
EYLEA HD®（高剂量阿柏西普，8 mg）获FDA批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME），成为全球首个基于确证性III期临床数据、允许最长5个月给药间隔的玻璃体内抗VEGF制剂。该批准核心依据为PULSAR与PHOTON两项双盲、多中心、阳性对照试验的96周结果：在wAMD患者中，EYLEA HD组72%受试者维持≥20/40视力，中央视网膜厚度较基线减少132 μm，且63%患者在第48周后实现q16w（每4个月）或q20w（每5个月）给药；DME队列中，68%患者达到相同延长给药节奏，同时黄斑中心凹厚度下降达145 μm。对照组为标准剂量EYLEA（2 mg）q8w方案，其48周后仅29%患者可延至q12w。机制上，EYLEA HD通过提升VEGF结合亲和力与分子稳定性，在玻璃体腔内形成更持久的药物存留曲线，显著降低游离VEGF再激活阈值。该数据首次在大型RCT中证实：更高剂量不等于更高毒性，而可转化为明确的治疗间隔红利。
#抗VEGF#阿柏西普#黄斑变性 +1
Regeneron News (Ophthalmology) #1/3
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