#医疗器械监管

隐形眼镜出血案例登 Nature 子刊，行业安全红线再收紧

Nature Eye Research 刊登了一例疑似隐形眼镜导致的角膜上皮下出血案例。虽为个案，但提示隐形眼镜佩戴存在超出常规感染之外的血管性风险。这对行业意味着安全性评估需从表面炎症深入至角膜内皮层面。对于中国庞大的隐形眼镜消费群体，此类研究将推动监管层加强对三类医疗器械的上市后监测。厂商需重新审视材料生物相容性测试标准，患者则需警惕非正规渠道产品的潜在隐患。