#PROMs

患者报告结局正成为视网膜疾病研发新标尺

2021年5月20日国际临床试验日，Retina International强调亟需为视网膜退行性疾病开发标准化的患者报告结局（PROMs）工具。当前多数临床试验仍依赖医生主导的结构化指标，难以捕捉患者真实生活体验中的视力变化、情绪负担与功能受限。该组织呼吁将患者声音系统性嵌入试验设计、监管评估与药物审批全流程，并指出已有多个跨国协作项目在推进视网膜特异性PROMs量表验证。