政策法规
患者报告结局正成为视网膜疾病研发新标尺
2021年5月20日国际临床试验日,Retina International强调亟需为视网膜退行性疾病开发标准化的患者报告结局(PROMs)工具。当前多数临床试验仍依赖医生主导的结构化指标,难以捕捉患者真实生活体验中的视力变化、情绪负担与功能受限。该组织呼吁将患者声音系统性嵌入试验设计、监管评估与药物审批全流程,并指出已有多个跨国协作项目在推进视网膜特异性PROMs量表验证。
#PROMs#视网膜疾病#临床试验
Retina International #1/1
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