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强生XLRP基因疗法获欧盟双重认定

2020年3月2日，强生旗下杨森公司宣布其针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）的AAV-RPGR基因疗法，获得欧洲药品管理局（EMA）授予PRIME优先药物资格和ATMP先进治疗产品认定。PRIME机制旨在加速具有显著临床价值的创新药审评，ATMP认定则确认该疗法属于基因治疗类先进生物制品。两项认定叠加，意味着该产品在欧盟将享有早期科学建议、滚动审评、潜在加速上市路径等实质性支持。