政策法规
强生XLRP基因疗法获欧盟双重认定
2020年3月2日,强生旗下杨森公司宣布其针对X连锁视网膜色素变性(XLRP)的AAV-RPGR基因疗法,获得欧洲药品管理局(EMA)授予PRIME优先药物资格和ATMP先进治疗产品认定。PRIME机制旨在加速具有显著临床价值的创新药审评,ATMP认定则确认该疗法属于基因治疗类先进生物制品。两项认定叠加,意味着该产品在欧盟将享有早期科学建议、滚动审评、潜在加速上市路径等实质性支持。
#基因治疗#XLRP#PRIME
Retina International #1/1
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