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AI独立诊断伦理框架落地，眼科成首个试验田

2020年4月，由AI、伦理与法律专家联合发布的《自主人工智能临床决策伦理框架》正式公布，首次系统界定AI在无医生介入情况下作出临床诊断的适用边界与评估标准。该框架由Digital Diagnostics（前IDx-DR）推动，其核心产品IDx-DR是全球首个获FDA批准用于糖尿病视网膜病变独立筛查的AI系统。文件并非强制法规，而是为监管者、开发者与医疗机构提供可操作的伦理审查路径，强调透明性、可追溯性、持续验证及责任归属机制。