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#补体抑制

4 篇

与"补体抑制"相关的眼科资讯

行业动态

百健收购Apellis：眼科免疫赛道加速整合

百健宣布收购Apellis，将后者已上市的两款免疫靶向药物纳入管线。其中SYFOVRE®是全球首个获批治疗地图样萎缩（GA）的药物，EMPALVELI®则获批用于三种适应症，包括两种罕见肾病。此次并购标志着百健正式切入眼底免疫治疗领域，并借力Apellis在补体通路的临床验证能力，强化其在免疫与罕见病板块的商业化纵深。

#补体抑制#地理萎缩#并购
Apellis Pharmaceuticals (Syfovre/Ophthalmology) #1/4
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政策法规

C3靶向疗法延缓地图样萎缩早期进展

2020年10月3日，Apellis公司公布FILLY二期临床试验的回顾性分析结果：每月注射C3补体抑制剂pegcetacoplan，可使初发地图样萎缩（nascent GA）患者进展为典型GA的速度降低39%。该数据首次提示C3通路干预在疾病更早阶段具有临床意义，为后续三期GEMINI研究及FDA审评提供了关键支持依据。

#补体抑制#地理样萎缩#C3靶点
Retina International #2/4
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政策法规

补体抑制剂破局干性AMD治疗困局

2021年9月9日，美国生物制药公司Apellis公布其补体C3抑制剂pegcetacoplan的两项III期临床试验DERBY与OAKS的顶线结果。研究显示，该药可显著延缓地理萎缩（GA）病灶面积扩大，成为全球首个在III期中达成主要终点的GA治疗药物。GA是干性年龄相关性黄斑变性的晚期阶段，此前全球尚无获批疗法，患者长期处于‘无药可用’状态。此次数据为GA治疗领域带来实质性突破，并推动监管审评进入快车道。

#补体抑制#地理萎缩#干性AMD
Retina International #3/4
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政策法规

佩格塞他普兰GA适应症欧盟折戟

2024年1月26日，美国药企Apellis宣布其用于治疗地图样萎缩（GA）的玻璃体内注射药物佩格塞他普兰未能通过欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的审评，获得负面意见。这意味着该药在欧盟范围内无法获批上市，尽管此前已在美国FDA获批。CHMP的决定基于对获益-风险比的综合评估，尤其关注临床终点数据的稳健性与长期安全性信号。

#补体抑制#地图样萎缩#欧盟审批
Retina International #4/4
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