#欧盟审批

佩格塞他普兰GA适应症欧盟折戟

2024年1月26日，美国药企Apellis宣布其用于治疗地图样萎缩（GA）的玻璃体内注射药物佩格塞他普兰未能通过欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的审评，获得负面意见。这意味着该药在欧盟范围内无法获批上市，尽管此前已在美国FDA获批。CHMP的决定基于对获益-风险比的综合评估，尤其关注临床终点数据的稳健性与长期安全性信号。