#临床试验

国际视网膜组织Retina International宣布，MACUSTAR临床试验已在欧洲多个中心开放，正式开始招募年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。该项目由欧盟资助，聚焦于开发更敏感、可量化的中期AMD评估工具，旨在填补当前临床终点与真实视觉功能变化之间的鸿沟。其核心并非测试某款新药，而是构建一套标准化的多模态生物标志物组合，涵盖微视野、暗适应、OCTA等非侵入性指标。

#AMD#临床试验#生物标志物

Retina International #6/12

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政策法规

2026年3月30日

欧洲罕见眼病临床研究协同机制启动

2019年11月，欧洲罕见眼病参考网络（ERN-EYE）在斯特拉斯堡举办专题研讨会，聚焦遗传性视网膜疾病（IRD）的临床研究。会议覆盖其13个成员国，重点讨论各国开展IRD临床试验的技术标准、监管路径与资源缺口，并首次系统纳入患者对疗效评价维度、生活质量改善和参与意愿的真实反馈。活动旨在推动跨区域临床数据互认与试验设计标准化。

#政策协同#临床试验#遗传性视网膜疾病

Retina International #7/12

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政策法规

2026年3月30日

患者报告结局正成为视网膜疾病研发新标尺

2021年5月20日国际临床试验日，Retina International强调亟需为视网膜退行性疾病开发标准化的患者报告结局（PROMs）工具。当前多数临床试验仍依赖医生主导的结构化指标，难以捕捉患者真实生活体验中的视力变化、情绪负担与功能受限。该组织呼吁将患者声音系统性嵌入试验设计、监管评估与药物审批全流程，并指出已有多个跨国协作项目在推进视网膜特异性PROMs量表验证。

#PROMs#视网膜疾病#临床试验

Retina International #8/12

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政策法规

2026年3月30日

法国启动RP患者PD6EB基因疗法临床试验

西班牙FARPE组织受法国南特大学医院委托，面向全球视网膜色素变性（RP）患者招募参与一项PD6EB基因治疗临床试验的受试者。该试验已在法国开展，但因入组进度缓慢，亟需更多符合条件的患者加入以维持研究推进。信息由国际视网膜组织Retina International发布，归类为政策类动态，未披露具体机制、剂量、疗效数据或试验阶段。

#基因治疗#视网膜色素变性#临床试验

Retina International #9/12

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学术研究

2026年3月30日

烟酰胺补充剂对正常眼压青光眼的疗效研究

一项双盲、安慰剂对照交叉随机临床试验评估了口服烟酰胺（NAM）对接受眼内压降低治疗的正常眼压青光眼（NTG）患者的视网膜功能影响。研究发现，经过12周的治疗后，NAM组在光感受器负向反应峰值到谷值（PhNRPT）和B波振幅方面显著优于安慰剂组。然而，在平均偏差、模式标准差或视野指数的变化上，两组间无显著差异。

#烟酰胺#正常眼压青光眼#临床试验

British Journal of Ophthalmology #10/12

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学术研究

2026年3月30日