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Retina International #613/864

sepofarsen三期临床启动：LCA10基因疗法再进一步

Sepul Bio公司已为两名CEP290相关Leber先天性黑蒙10型（LCA10）患者注射sepofarsen，正式开启为期两年的HYPERION三期临床试验。该试验采用双盲设计，旨在验证这一靶向RNA疗法对严重早发性遗传性视网膜病变患者的视力改善效果。Sepofarsen此前在早期研究中曾显示部分患者光敏感度和视觉功能提升，但疗效持续时间与个体差异较大。此次三期试验由Théa旗下专注RNA疗法的创新单元Sepul Bio主导，是当前全球少数进入关键验证阶段的视网膜内源性RNA编辑干预项目之一。

#RNA疗法#LCA10#基因治疗

Retina International #614/864

世界视网膜日：全球聚焦遗传性视网膜疾病

2025年世界视网膜日将由西班牙FARPE协会与FUNDALUCE基金会主导发起‘Inspiring Lights：We Light Up the Retina’公众倡导活动。该行动始于2021年埃斯特雷马杜拉一个小镇，2023年已扩展至80个西班牙市镇，并持续联动Retina International等国际组织扩大影响力。活动核心是提升公众对遗传性视网膜疾病（IRD）的认知，推动政策关注与社会支持，而非临床干预或技术发布。

#罕见病#患者倡导#遗传性视网膜疾病

Retina International #615/864

XLRP照护者负担首获量化证据

一项名为EXPLORE XLRP-2的国际研究首次系统评估了X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者非正式照护者——主要是亲属——所承受的心理、时间与经济压力。该研究由Retina International参与推动，成果发表于Springer Nature旗下《Advances in Therapy》期刊。研究发现，照护者普遍存在睡眠障碍、职业中断和抑郁倾向，但这些负担长期未被临床评估体系覆盖，也未纳入药物经济学模型。

#XLRP#罕见病政策#照护者负担

Retina International #616/864

罕见病政策博弈进入深水区

Retina International首席执行官Avril Daly以EURORDIS主席身份，与欧盟卫生与动物福利委员Olivér Várhelyi举行闭门会谈，代表欧洲罕见病患者组织就创新药准入、监管协同和跨成员国诊疗公平性等议题提出系统性诉求。此次会晤是EURORDIS年度政策议程的关键节点，旨在推动欧盟《罕见病战略2030》落地，并影响即将修订的《医药法规》中关于孤儿药审评路径与真实世界证据采纳的具体条款。

#罕见病政策#欧盟监管#真实世界证据

Retina International #617/864

罕见眼病背后的隐形负担：心理健康正成为行业新分水岭

Retina International最新一期播客聚焦罕见眼病患者的心理健康议题，邀请Eurordis心理卫生负责人Matt Bolz-Johnson深入探讨疾病长期不确定性、社会孤立与诊疗延迟对情绪功能的系统性侵蚀。节目强调，当前临床路径普遍缺失心理评估与干预嵌入机制，而患者组织正推动将心理支持纳入欧盟罕见病国家计划修订议程。

#罕见病#心理健康#医患沟通

Retina International #618/864

爱尔兰将主导欧盟眼科罕见病政策窗口期

视网膜国际组织近期参与由爱尔兰罕见病联盟主办、在国会大厦举行的跨党派会议，聚焦爱尔兰将于2026年7月至12月担任欧盟理事会轮值主席国这一关键节点。会议汇集患者组织、临床专家与政策制定者，旨在推动将遗传性视网膜疾病等罕见眼病纳入欧盟未来两年核心健康议程，尤其强调诊疗可及性、真实世界数据整合及跨境临床试验协调机制建设。

#政策驱动#罕见病#欧盟监管

Topcon Healthcare #619/864

拓普康押注Sanro，打通眼科数据孤岛

日本拓普康医疗向澳大利亚初创公司Sanro Health进行战略投资。Sanro由临床医生创立，专注构建连接眼科影像数据与真实世界临床记录的统一平台。此次合作旨在整合OCT、眼底照相等设备生成的结构化图像数据与电子病历中的症状、用药、随访等非结构化文本信息，提升诊疗决策效率与药物研发的数据质量。双方未披露具体金额，但明确将联合开发面向全球市场的集成解决方案。

#数据整合#眼科AI#医疗信息化

Topcon Healthcare #620/864

拓普康联手RemoniHealth布局远程眼病管理

日本Topcon Healthcare与美国RemoniHealth宣布达成商业合作，整合Topcon的OCT、眼底成像等设备数据流与RemoniHealth的远程患者监测平台，旨在为糖尿病视网膜病变、青光眼等慢性眼病患者提供连续性居家随访服务。该合作不涉及并购或技术授权，而是以API对接和联合解决方案形式落地，初期聚焦美国市场，后续可能扩展至亚太。

#远程医疗#慢性眼病#数字健康

Topcon Healthcare #621/864

拓普康完成管理层收购，退出资本市场

日本眼科设备巨头拓普康公司于2025年12月2日正式完成管理层收购（MBO），其股票同步从东京证券交易所摘牌。此次交易标志着公司控制权由外部股东回归核心管理团队，运营主体转为非上市架构。公告未披露具体交易金额与股权结构细节，但强调此举旨在提升决策效率、加速技术迭代节奏，并为长期战略投入提供更大灵活性。

#MBO#眼科设备#医疗AI

Topcon Healthcare #622/864

拓普康OMNIA四合一预检系统获FDA批准

日本拓普康医疗公司宣布其OMNIA系统获得美国FDA 510(k)认证，该设备将自动验光、角膜曲率测量、眼压测量和角膜厚度测量四项核心术前检查集成于一台紧凑型仪器中，由TRK-3模块实现全自动操作，旨在缩短患者候检时间、减少人工误差并提升门诊流转效率。

#预检自动化#多模态诊断#眼科设备进口替代

Topcon Healthcare #623/864

诊室动线重构：眼科诊疗效率革命

Topcon Healthcare报道Altman Eye Center通过整合智能设备、标准化操作流程与空间动线重设计，将单次眼底检查+OCT+验光全流程压缩至12分钟内，患者等待时间下降65%，技师重复操作减少40%。该模式依托Topcon的TRIO多模态成像平台与云端工作流系统，实现数据自动归档、AI辅助初筛提示及医生端结构化报告推送。

#工作流优化#多模态成像#诊室效率

Topcon Healthcare #624/864

拓普康收购Toku，切入无创慢病筛查新赛道

日本光学巨头拓普康旗下医疗子公司宣布签署协议，收购美国初创公司Toku。Toku的核心技术是基于眼底影像的AI算法平台，可在不散瞳、不接触、不注射造影剂的前提下，从单次眼底照相中同步识别糖尿病视网膜病变、高血压性视网膜改变及早期青光眼结构异常，并输出慢性病风险评分。该技术已通过FDA SaMD认证，尚未获NMPA批准。交易完成后，Toku将整合进拓普康全球眼科设备与数据云平台，重点强化其在基层筛查和远程健康管理场景中的闭环能力。

#AI医疗#眼底筛查#慢病管理